Ledipasvir/Sofosbuvir Tablets (90mg/400mg) HETERO - Thuốc điều trị Viêm gan C mãn tính

Ledipasvir/Sofosbuvir Tablets (90mg/400mg) - Thuốc điều trị Viêm gan C mãn tính

Gồm 2 thành phần chính là Ledipasvir và Sofosbuvir:

Ledipasvir là một chất ức chế virus gây viêm gan siêu vi C (HCV) trên protein HCV NS5A, là một chất cần thiết cho sự tổng hợp RNA và sự sao chép của virus HCV.

Sofosbuvir là một chất kháng virus tác động trực tiếp, hay được biết đến là một chất nucleotide được tế bào chuyển hóa tạo thành chất có hoạt tính có thể ức chế khả năng sao chép của virus HCV, chất này sau khi được gắn vào RNA của virus HCV sẽ làm chuỗi kết thúc hoạt động sao chép nhân bản.

• Ledipasvir ức chế in vitro CYP3A4 và UGT1 AI ở ruột non. Vậy nên, khi sử dụng các thuốc có khoảng trị liệu hẹp và bị chuyển hóa bởi các isoenzym, bệnh nhân cần nghe theo chỉ dẫn của bác sĩ và thường xuyên theo dõi tình trạng cơ thể một cách thận trọng trong suốt quá trình sử dụng.

• Nồng độ huyết tương ledipasvir và sofosbuvir có thể bị giảm đáng kể khi sử dụng đồng thời các thuốc kích hoạt P-Gp mạnh như Rifampicin, rifabutin, carbamazepin, phenobarbital, St. John's wort và phenytoin.

• Nồng độ huyết tương ledipasvir và sofosbuvir có thể bị giảm khi sử dụng cùng thuốc kích hoạt P-gp vừa ở ruột non như Oxcarbazepin.

• Đối với bệnh nhân đang điều trị với các thuốc kháng vitamin K, bệnh nhân cần nghe theo chỉ dẫn của bác sĩ và theo dõi chặt chẽ giá trị INR (International Normalised Ratio) trong suốt quá trình điều trị.

• Nồng độ của ledipasvir có thể bị giảm khi sử dụng cùng các thuốc làm tăng pH dạ dày. Khuyến cáo sử dụng các thuốc kháng acid và ledipasvir/sofosbuvir cách nhau 4 giờ.

• Khi sử dụng đồng thời với thuốc kháng histamin H2, liêu không được vượt quá liều tương đương famotidin 40mg/2 lần/ngày

• Sử dụng Ledipasvir/sofosbuvir trước khi dùng thuốc ức chế bơm proton

• Khi sử dụng Ledipasvir/sofosbuvir cùng các thuốc chống loạn nhịp như Amiodaron, Digoxin: chỉ sử dụng Amiodaron khi không có lựa chọn nào để thay thế; dùng đồng thời ledipasvir/sofosbuvir với digoxin có thể làm tăng nồng độ của digoxin.

• Khi dùng đồng thời ledipasvir/sofosbuvir với Dabigatran etexilat có thể gây chảy máu hoặc thiếu máu

• Sử dụng đồng thời ledipasvir/sofosbuvir với rifapentin có thể làm giảm nồng độ ledipasvir.

• Khi dùng đồng thời simeprevir với ledipasvir/sofosbuvir nồng độ ledipasvir, sofosbuvir và simeprevir tăng lên

• Không cần điều chỉnh liều ledipasvir/sofosbuvir khi sử dụng đồng thời cùng thuốc kháng HIV

• Magnesium Trisilicate có thể gây ra sự sụt giảm trong sự hấp thu Ledipasvir dẫn đến nồng độ trong huyết thanh giảm và có khả năng làm giảm hiệu quả.

• Magnesium carbonate có thể gây ra sự sụt giảm trong sự hấp thu Ledipasvir dẫn đến nồng độ trong huyết thanh giảm và có khả năng làm giảm hiệu quả.

• Magnesium silicate có thể gây ra sự sụt giảm trong sự hấp thu Ledipasvir dẫn đến nồng độ trong huyết thanh giảm và có khả năng làm giảm hiệu quả.

• Magnesium peroxide có thể gây ra sự sụt giảm trong sự hấp thu Ledipasvir dẫn đến nồng độ trong huyết thanh giảm và có khả năng làm giảm hiệu quả.

• Lavoltidine có thể gây ra sự sụt giảm trong sự hấp thu Ledipasvir dẫn đến nồng độ trong huyết thanh giảm và có khả năng làm giảm hiệu quả.

• Lafutidine có thể gây ra sự sụt giảm trong sự hấp thu Ledipasvir dẫn đến nồng độ trong huyết thanh giảm và có khả năng làm giảm hiệu quả.

• Bismuth subnitrate có thể gây ra sự sụt giảm trong sự hấp thu Ledipasvir dẫn đến nồng độ trong huyết thanh giảm và có khả năng làm giảm hiệu quả.

• Aluminium acetoacetate có thể gây ra sự sụt giảm trong sự hấp thu Ledipasvir dẫn đến nồng độ trong huyết thanh giảm và có khả năng làm giảm hiệu quả

• Hydrotalcite có thể gây ra sự sụt giảm trong sự hấp thu Ledipasvir dẫn đến nồng độ trong huyết thanh giảm và có khả năng làm giảm hiệu quả.

• Almasilate có thể gây ra sự sụt giảm trong sự hấp thu Ledipasvir dẫn đến nồng độ trong huyết thanh giảm và có khả năng làm giảm hiệu quả.

Viên nén ledipasvir/sofosbuvir (90 mg / 400 mg) được chỉ định sử dụng trong các trường hợp sau:

• Điều trị viêm gan C mãn tính (CHC)  tuýp 1,3, 4,5 hoặc 6 ở người trưởng thành.
• Điều trị cho bệnh nhân mắc viêm gan C do virus (HCV) dạng hoạt động chuyên biệt.

Chống chỉ định sử dụng Ledipasvir/sofosbuvir (90mg/400 mg) cho:

• Bệnh nhân mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Chống chỉ định dùng đồng thời với rosuvastatin vì sẽ làm tăng nồng độ rosuvastatin, dẫn đến tăng nguy cơ các bệnh về cơ.
• Không sử dụng đồng thời với các thuốc kích hoạt P-gb ở ruột non như rifampicin, rifabutin, phenobarbital, phenytoin St. John's wort và carbamazepin.

Liều dùng khuyến cáo

• Đối với người lớn: mỗi ngày uống 1 lần, mỗi lần uống 1 viên, uống trước hoặc sau bữa ăn
• Đối với trẻ em và trẻ vị thành niên nhỏ hơn 18 tuổi: tham khảo ý kiến của bác sĩ vì chưa có báo cáo về sự an toàn và hiệu quả của ledipasvir/sofosbuvir
• Đói với người già: không cần điều chỉnh liều khi sử dụng
• Đối với bệnh nhân suy thận: không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ và vừa; ở bệnh nhân suy thận nặng và giai đoạn cuôi chưa có báo cáo về sự an toàn của ledipasvir/sofosbuvir.
• Đối với bệnh nhân suy gan: không cần điều chỉnh liều ở những bệnh nhân suy gan nhẹ, vừa hoặc nặng ([CPT] lớp A, B hoặc C).

• Đối với các kiểu gen chuyên biệt, sự khác nhau về kiểu sao chép chuyên biệt của virus và các hoạt tính lâm sàng, sẽ có phác đồ điều trị riêng
• Đối với bệnh nhân sử dụng amiodaron - một loại thuốc chống loạn nhịp không thể thay thế bằng loại khác, đồng thời phải sử dụng ledipasvir/sofosbuvir để điều trị có khả năng sẽ bị chậm nhịp tim nghiêm trọng. Khuyến cáo nên điều trị nội trú để theo dõi nhịp tim trong vòng 48 giờ đầu khi sử dụng đồng thời 2 thuốc trên, sau đó có thể điều trị ngoại trú hoặc tự theo dõi nhịp tim trong 2 tuần đầu.
• Ở bệnh nhân suy thận nặng và giai đoạn cuối cần thẩm phân máu
• Đối với bệnh nhân xơ gan mất bù, đang chờ cấy ghép gan hoặc sau cấy ghép gan, việc điều trị bằng ledipasvir/sofosbuvir cần được cân nhắc và đánh giá hai mặt lợi và hại trước khi quyết định.
• Đối với phụ nữ có thai và cho con bú chưa có nghiên cứu chặt chẽ về việc có nên sử dụng hay không, nên tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng
• Khi sử dụng ledipasvir/sofosbuvir để điều trị có thể gây mệt mỏi, thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc
• Trong trường hợp quên 1 liều: nếu thời gian quên dưới 18 tiếng tính từ thời điểm cần uống, bệnh nhân hãy uống sớm nhất có thể và uống liều tiếp theo theo lịch bình thường; nếu quên quá 18 tiếng thì hãy chờ đến lịch uống thuốc tiếp theo, không uống gấp đôi liều.
• Trong trường hợp uống quá liều, đến ngay bệnh viện gần nhất để theo dõi loại trừ ngộ độc

Nhanh tay liên hệ ngay với chúng tôi để được tư vấn và chăm sóc bởi các chuyên viên tư vấn giàu kinh nghiệm của công ty chúng tôi.